お知らせ
2020/08/31 内部標準を含む新型コロナウイルス検出キット発売のご案内
2020年4月13日より販売しております新型コロナウイルス検出キットを改良し、 SARS-CoV-2 RNAのN遺伝子に由来する2領域および内部標準(インターナルコントロール)をマルチプレックスPCRで増幅可能な新型コロナウイルス検出キット「SARS-CoV-2 Detection Kit –Multi-」の販売を開始しました。
本製品は、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)検出のためのリアルタイム1-step RT-PCRキットです。RNA精製作業は不要で、唾液や鼻咽頭ぬぐい液などの試料を前処理液と混合し熱処理したのち、リアルタイム1-step RT-PCR反応に供し、ウイルスRNAを検出します。前処理液およびPCR反応組成を改良することで、試料由来の阻害物質耐性を向上し、試料の持ち込み可能量もアップしています。
本キットは研究用試薬です。医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けておりません。ただし、「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査法について」(厚生労働省健康局結核感染症課 国立感染症研究所 2020年8月18日版)に記載され、公的医療保険の適用対象です。
出典:「疑義解釈資料の送付について(その28)」(厚生労働省)(https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/000660370.pdf)(令和2年8月18日)
新型コロナウイルス検出キット
SARS-CoV-2 Detection Kit -Multi- 製品の詳細はこちらをご覧ください。
■ 発売日
2020年8月31日(月)
■ 価格表
※表示価格は消費税を含んでおりません。
